Увеличение груди имплантами. Исследования.
Контурные когезионные гелевые грудные имплантаты недавно были одобрены в Соединенных Штатах. Эти имплантаты были доступны для исследований для отдельных хирургов. Целью данного исследования была оценка результатов одного хирурга в трех конкретных клинических ситуациях – увеличение груди, вторичное увеличение и реконструкция груди с использованием имплантатов всех трех производителей: контурных, когезивных, гелевых имплантатов (Allergan, Mentor и Sientra) в течение 10-летнего периода.
Методы:
Авторы провели исследование контурных, когезионных, силиконовых и гелевых грудных имплантатов. Были зафиксированы демографические данные и исходы заболевания. Было проведено сравнение частоты осложнений у трех производителей имплантатов.
Результаты:
С 2001 по 2013 год 695 пациентов были включены в клинические испытания Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Средний возраст на момент имплантации составил 42,7 года (диапазон от 18 до 82 лет), а среднее время регистрации-5,3 года (диапазон, Сто шестьдесят четыре пациента (24%) получили имплантаты Allergan, 245 (35%) – имплантаты Mentor и 286 (41%) – имплантаты Sientra. Триста восемьдесят четыре пациентки (55%) подверглись первичной аугментации, 198 (29%) – вторичной аугментации и 113 (16%) – реконструкции молочной железы.
Общая частота осложнений была самой низкой для первичной аугментации группы ментора по сравнению с группами Аллергана и Сиентры (Р Достоверных различий в частоте осложнений при использовании вторичной аугментации и реконструкции не было. Не было обнаружено статистически значимой разницы между показателями повторной операции группы имплантатов, эксплантации или капсулярной контрактуры. Общая частота разрыва и вращения имплантатов была низкой (0,7% и 1,3% соответственно). Удовлетворенность пациентов и хирургов была высокой.
Выводы:
Увеличение груди имплантами в целом безопасно. Контурные когезионные гелевые грудные имплантаты в целом имеют низкие показатели осложнений и высокую удовлетворенность пациентов и хирургов. Авторы считают эти имплантаты безопасными и эффективными при увеличении и реконструкции молочной железы.
Клинический вопрос/уровень доказательности: Терапевтическая, III.
Исследования взяты из национальной медицинской библиотеки США.
Национальный центр биотехнологической информации.
